كيفية تعقيم شفرات الطبية

"العقم" هو مفهوم حاسم في إنتاج واستخدام الأجهزة الطبية. بالنسبة للأدوات مثل الحلاقة الطبية التي تتلامس مباشرة مع جلد المريض ، يعد التعقيم أمرًا بالغ الأهمية لكل من السلامة الجراحية وصحة المريض. عملية التعقيم للحلائق الطبية أكثر تعقيدًا وصرامة مما قد يتخيله المرء. إنه أكثر من مجرد إجراء تنظيف وتطهير بسيط ؛ إنه يتضمن عملية صناعية موحدة صادقة وموحدة تضمن أن كل حلاقة معقمة تمامًا قبل الافتتاح.

1. إعداد ما قبل التربس: التغليف والحاجز المعقم
عملية التعقيم ل شفرات الطبية يبدأ مع عبواتهم. على عكس عبوات البيع بالتجزئة القياسية ، يعد تصميم العبوات نفسه جزءًا لا يتجزأ من عملية التعقيم. يستخدم عادة مادة متخصصة تُعرف باسم "نظام الحاجز المعقم". يجب أن تفي هذه المواد بالمتطلبات التالية:

التنفس: يجب أن يسمح لعامل التعقيم (مثل غاز أكسيد الإيثيلين أو البخار) بالاختراق والوصول إلى كل ركن من أركان الشفرة والتعامل معها.

انحراف الميكروبات: بعد التعقيم ، تمنع المادة بشكل فعال دخول البكتيريا والفيروسات والكائنات الحية الدقيقة الأخرى ، مما يضمن الحفاظ على العقم. المتانة: يجب أن تكون العبوة قوية بما يكفي لتحمل الضغوط المادية للشحن والتخزين والمناولة ، ومنع الكسر قبل الفتح.
على خط الإنتاج ، يتم تعبئة كل حلاقة طبية بشكل فردي وختمها في بيئة نظيفة للغاية. تضمن هذه الخطوة أن المنتج هو وحدة مغلقة جسديًا ، لكنها قابلة للنفاذ ، قبل الدخول إلى عملية التعقيم.

2. طرق التعقيم الرئيسية: أكسيد الإيثيلين وإشعاع جاما
حاليًا ، يتم تعقيم شفرات الطبية باستخدام طريقتين رئيسيتين: تعقيم أكسيد الإيثيلين (EO) وإشعاع الغاما (التشعيع). هاتان الطريقتان لها خصائصهما الخاصة ، لكن هدفهما هو نفسه: القضاء على جميع الكائنات الحية الدقيقة تمامًا.
تعقيم أكسيد الإيثيلين (EO): هذه طريقة تعقيم كيميائي منخفضة الحرارة. يتم وضع شفرات الطبية على دفعات في غرفة تعقيم مختومة. أثناء عملية التعقيم ، يتم حقن غاز أكسيد الإيثيلين في الغرفة ويتم الحفاظ عليه في درجة حرارة محددة ورطوبة وضغط. يمكن أن تخترق جزيئات أكسيد الإيثيلين التعبئة وتدمير هياكل البروتين والحمض النووي داخل الخلايا الميكروبية ، وبالتالي تحقيق التعقيم. هذه الطريقة مناسبة بشكل خاص للمواد الحساسة لدرجة الحرارة (مثل المقابض البلاستيكية) ولا تتلف المنتج. ومع ذلك ، فإن تعقيم EO يتطلب عملية degassing طويلة لإزالة غاز أكسيد الإيثيلين المتبقي وضمان أن المنتج غير سامة.

تشعيع جاما: هذه طريقة تعقيم جسدي عالي الطاقة. بعد التغليف ، يتم تمرير شفرات الطبية عبر جهاز تشعيع جاما. أشعة غاما هي موجات كهرومغناطيسية عالية الطاقة يمكنها اختراق كل من العبوة والمنتج نفسه ، مما يدمر مباشرة الحمض النووي للكائنات الحية الدقيقة ، ومنعها من التكاثر والبقاء على قيد الحياة. مزايا تشعيع جاما هي التعقيم السريع وغياب المخلفات الكيميائية. ومع ذلك ، قد يؤثر على الخواص الفيزيائية لبعض المواد ، لذلك يجب تقييم مقاومة الإشعاع لمواد المنتج بعناية.

تتم مراقبة كل من عمليات تعقيم تشعيع EO و GAMMA بدقة لمعلمات مثل الجرعة والوقت ودرجة الحرارة. التحكم الدقيق في هذه المعلمات أمر بالغ الأهمية لضمان فعالية التعقيم.

3. مراقبة جودة ما بعد التقييم: الإصدار والتتبع

عملية التعقيم ليست هي النهاية. بعد التعقيم ، يجب أن تخضع جميع المنتجات إلى إجراءات صارمة لمراقبة الجودة وإصدارها. وتشمل هذه الإجراءات:
فحص بطاقة مؤشر التعقيم: يتم وضع بطاقة مؤشر كيميائية خاصة في كل دفعة تعقيم. تتغير هذه البطاقة من اللون عندما تكون عملية التعقيم فعالة. تحقق من موظفي مراقبة الجودة من بطاقات المؤشر هذه لتأكيد أن عملية التعقيم قد اكتملت بنجاح.
اختبار المؤشر البيولوجي (BI): هذا هو "المعيار الذهبي" للتحقق من فعالية التعقيم. يتم وضع المؤشرات البيولوجية التي تحتوي على جراثيم بكتيرية عالية المقاومة في دفعة التعقيم. بعد الانتهاء من التعقيم ، يتم أخذ عينات من هذه المؤشرات وزراعتها في المختبر. إذا كانت الجراثيم غير قابلة للحياة ، فإن عملية التعقيم فعالة.
فحص سلامة الحزمة: يتم فحص كل حزمة منتج للتأكد من عدم تلفها أو تسربها أو لديها ختم ضعيف. سيتم التخلص من أي منتج ذو تغليف تالف لأن حاجز العقم قد فقد.